Онлайн дипломиран сертификат по клинични изследвания

Клиничните изследвания са най-бързо развиващата се дисциплина в процъфтяващите медицински изделия и фармацевтичните индустрии. Спазването на постоянно нарастващия набор от знания и новите регулаторни процедури, генерирани от напредъка в клиничните изследвания, е от решаващо значение за успеха в кариерата.

Целта на програмата Nondegree е да даде задълбочено разбиране за научните основи на човешките изследвания.

Учебната програма осигурява задълбочено разбиране на основните, фундаментални елементи на клиничните изследвания, включително:

• Проектиране и провеждане на клинични изпитания
• Правила за клинични изследвания
• Добри клинични практики на изследванията
• Критична оценка на медицинската, изследователска литература

Кой може да се възползва от тази програма?

- Клинични и здравни специалисти от всички сортове, включително:

• лекари, зъболекари
• изследователски сестри
• координатори на изследването,
• мениджъри в клинични изследвания и управление на обекти,
• специалисти във фармацевтичната, биотехнологичната и медицинската промишленост, както и организациите CRO и SMO

Предимства на тази програма:

• Спечелете сертификат за завършено висше образование от Университета по медицина на Бостънския университет, водеща научноизследователска институция
• Подгответе се да седите в Асоциацията на специалистите по клинични изследвания (ACRP) и изчакайте двугодишното работно изискване
• Кандидатствайте част от получените кредити за магистърски науки в клинични изследвания (MSCR) (Забележка: Програмата MSCR се състои от курсове, базирани в кампуса, и не е напълно достъпна в онлайн формат).
• Попълнете ценен професионален сертификат само за 2-4 пълни семестъра на обучение, като същевременно увеличите уменията и знанията си в клиничните изследвания.

Програмата за сертификати се състои от четири онлайн курса, които изследват:

GMS CI 675 OL Проектиране на клинични научни изследвания - падащ семестър, 4 кредита

Този курс обхваща важни научни и епидемиологични принципи, необходими за разработване на клинични изследвания. Темите включват пристрастие, объркване, разработване на изследователския въпрос, дефиниране на подходяща популация от проучвания, избор на изходни мерки, етика на клиничните изследвания и регулиране, както и въпроси, свързани със статистическата анализ.

GMS CI 660 OL Добри клинични практики - есен семестър, 4 кредита

Въвежда регулаторни отговорности на спонсори, монитори и изследователи, провеждащи клинични изпитвания. Практическата информация и упражнения са проектирани по отношение на GCP съответствие от промишлена гледна точка. Темите включват: избиране на квалифицирани следователи; получаване на етично одобрение за пациентите и иницииране на сайтове успешно.

GMS CI 640 OL Въпроси, свързани с нормативната уредба и спазването на законодателството - пролетния семестър, 4 кредита

Обяснява регулаторните изисквания за продуктите на здравеопазването, т.е. наркотици, биологични средства, диагностика и устройства. Предназначен за заинтересовани от регулаторните въпроси или в клиничната оценка, разработването, производството, тестването и / или комерсиализацията на тези продукти. Предоставя задълбочен преглед на релевантните регламенти и насоки на FDA и връзка с научните и логистичните дейности, свързани с вземането на продукт от научните изследвания на пазара. Съдържанието и подготовката на регулаторни предложения, включително изследване за ново лекарствено приложение (IND), изключение от разследващите устройства (IDE), ново заявление за лекарства (NDA), заявка за биологично разрешение (BLA) , и се описва предупреждение от 510 К преди пускането им на пазара. Международните изисквания за продуктите за здравеопазване също се преразглеждат.

GMS CI 789 OL Критична оценка на медицинската литература - пролетен семестър, 4 кредита

Предоставя на студентите опит в четенето и критичната оценка на текущите изследвания, публикувани в медицинската литература, свързана с създаването, проектирането, изпълнението и оценката на клиничните изследвания.

** CI 675 OL е предпоставка за този курс [4cr]

Онлайн обучение за сертификати

За онлайн програми таксите са, както следва:

• Цена / кредитен час = 985 USD / кредитен час = 3940 USD / курс
• Технологична такса = $ 60 / кредит = $ 240 / курс
• Такса за студентски услуги = $ 60
• Обща цена за курс = $ 4240 / курс

Ползите от онлайн обучението

Интерактивност

Програмите "Бостън университет Онлайн" са изпълнени с дейности, анимации и симулации, за да се гарантира, че учениците извличат максимална полза от своя опит. Студентите участват активно във всеки курс чрез различни средства, включително онлайн дискусии, викторини и задачи.

гъвкавост

Универсалността е ключова характеристика на курсовете и програмите на Boston University Online. Онлайн курс материали са на разположение двадесет и четири часа на ден, седем дни в седмицата, от всяко място. Това означава, че учениците могат да научат къде и кога работи най-добре - за тях. Всеки ученик определя кои часове са най-подходящи за изучаване, посещаване на лекции и изпълнение на задачи. Въпреки че студентите трябва да изпълнят изискванията за курсове в рамките на определен период от време, действителните часове, прекарани в изпълнение на тези изисквания, са най-вече в удобството на всеки отделен човек.